Current outlook of ethics in research with human subjects / Panorama atual da ética em pesquisa em seres humanos

In the last decades, medical care has been increasingly permeated by the concept of evidence-based-medicine, in which clinical research plays a crucial role in establishing diagnostic and treatment. Following the improvements in clinical research, we have a growing concern and understanding that some ethical issues must be respected when the subjects are human beings. Research with human subjects relies on the principles of autonomy, beneficence, no maleficence and justice. Ordinance 196/96 from the National Health Board adds to the Brazilian legislation such renowned bioethical principles. AIM: Discuss the main ethical aspects involved in research with human subjects. MATERIALS AND METHODS: Critical analysis of Ordinance 196/96 and related literature. CONCLUSION: Ordinance 196/96 rules research with human subjects; nevertheless, it requires more in-depth discussions regarding the informed consent, use of placebo, research with vulnerable populations and research in developing countries.

Nas últimas décadas, a medicina tem sido cada vez mais permeada pelo conceito de medicina baseada em evidências, na qual a pesquisa clínica possui papel crucial no estabelecimento de diretrizes diagnósticas e terapêuticas. Com o avanço da pesquisa clínica, surgiu a preocupação e o entendimento que certos padrões éticos devam ser obedecidos quando o objeto de estudo é o ser humano. A pesquisa em seres humanos baseia-se nos princípios da autonomia, beneficência, não maleficência e justiça. A Resolução 196/96 do Conselho Nacional de Saúde incorpora à legislação brasileira tais princípios bioéticos consagrados. OBJETIVO: Discutir os principais aspectos éticos envolvidos na pesquisa em seres humanos. MATERIAL E MÉTODO: Análise crítica da Resolução 196/96 do CNS e literatura correlata. CONCLUSÃO: A Resolução 196/96 do Conselho Nacional de Saúde regulamenta a experimentação em seres humanos, no entanto necessita de discussões mais profundas no que diz respeito ao consentimento livre e esclarecido, ao uso de placebo, à participação de pessoas em situação de vulnerabilidade e à realização de pesquisas em países em desenvolvimento.

Alterações hemodinâmicas hepáticas (fluxometria e manometria) durante circulação extracorpórea, em condições de normo e hipotermia, com e sem hemodiluição: estudo experimental no cão / Hepatic hemodynamic changes (flowmotry and manometry) during extracorporeal circulation, in normal and hypothermic conditions with and withourt hemodilation: experimental study in dogs

Com o objetivo de avaliar o comportamento da circulaçäo sangüínea hepática durante circulaçäo extracorpórea (CEC) foram realizados estudos manométricos e fluxométricos deste território em 28 cäes. Considerando-se as condiçöes temperatura corporal e tipo de "perfusato", foram estabelecidos 4 grupos: grupo I (n = 7) - normotermia sem hemodiluiçäo; grupo 2 (n = 7) - normotermia com hemodiluiçäo; grupo 3 (n = 7) - hipotermia sem hemodiluiçäo e grupo 4 (n = 7) hipotermia com hemodiluiçäo. Näo houve interferência do fator temperatura nos valores do fluxo de perfusäo. Nos grupos submetidos à hemodiluiçäo estes valores foram significantemente maiores. Os níveis de pressäo arterial mantiveram-se estáveis e independentes dos fatores temperatura e diluiçäo em todos os grupos. A CEC provocou aumentos significantes nos níveis de pressäo na veia porta independente da condiçäo temperatura ou diluiçäo. Contrariamente, oflux o sangüíneo na artéria hepática näo sofreu influência. Concluiu-se que a condiçäo temperatura foi um fator preponderante no comportamento do fluxo sangüíneo hepático. Assim, no grupo hipotermia sem hemodiluiçäo, os fluxos sangüíneos sa veia porta e hepático total significantemente maiores